【記者黃緒勳／台南報導】國立成奶j學醫學院附設醫院國家衛生研究院成立「前期臨床試驗中心」

成大醫院與國家衛生研究院合作，於成大醫院11樓B區成立「前期臨床試驗中心」，專門從事新藥的第一、二期臨床研究，藉由成大醫院與國衛院優質且有經驗的臨床試驗醫療團隊的合作，確定新藥是否適用於病人身上，且要避免嚴重副作用，以及找出該藥物最適當的用法做出貢獻。「前期臨床試驗中心」昨天上午舉行揭幕典禮。

生物科技是全世界先進國家最關注的議題，包括國內產官學界，尤其是新藥的開發，更占舉足輕重的角色。而新藥要進入臨床使用，就必須有很好的前期臨床試驗中心配合，才能順利通過各期臨床試驗，使藥物成奶W市，嘉惠病人。

新藥的發展，從實驗室發現開始，到動物實驗成市寣A就須進入人體試驗，通過之後才能正式上市。藥物的人體試驗主要分為四期：第一期臨床試驗包括該藥物第一次用到人體的研究和尋找該藥物在人體最適當劑量的研究；第二期臨床試驗的主要目的在評估該藥的效果和進一步瞭解它的毒性。這第一、二期的臨床研究，即所謂的前期臨床試驗。

而當藥物被證明有療效後，就可進入第三期臨床試驗，來和對照組的治療做比較，進一步證明它的療效和安全性，而通過第三期臨床試驗，該藥物就有可能可以上市；第四期臨床試驗是屬於上市後的監測，主要在慢性副作用的追蹤。

成大醫院在民國89年6月7日正式啟用新藥臨床試驗中心，於94年轉為卓越腫瘤臨床試驗與研究中心，建立臨床試驗之完整體系及有效之運作機制，提升國內臨床試驗水準，以配合全球藥品市場在亞太地區之快速成長及發展潛力，吸引跨國性研發中新藥之臨床試驗至台灣進行，業績蒸蒸日上，每年委託中心執行的癌症案件約40件。

除了接受國內、外廠商委託執行的案件外，我們也積極和本土廠商合作，期能開發出台灣廠商自行研發的新藥。

近年來，成大醫院與國家衛生研究院癌症研究所共同合作，致力於前期臨床研究，國衛院癌研所臨床研究醫師都是從事及設計臨床試驗的專家，他們的加入，使成大醫院臨床試驗中心更為茁壯和完善。因此，在院長的支持下，於臨床試驗中心底下，成立了成大醫院與國家衛生研究院癌症研究所合作的前期臨床試驗中心，將與國內外廠商合作，致力於從事各種前期臨床試驗。

成大醫院與國衛院合作前期臨床試驗中心，目前已在默克、禮來、諾華等國際藥廠的前期臨床試驗合作名單上，也與數家國內藥廠密切合作中。未來期能從事更多高品質及有潛力的臨床研究，使本臨床試驗中心成為台灣南部最佳，且全方位的臨床試驗中心，將最新的醫學研究進展，以最快的速度引導至可改善病人疾病診斷和治療的境界。
圖 :國立成奶j學醫學院附設醫院國家衛生研究院成立「前期臨床試驗中心」。【記者黃緒勳攝】