【記者黃緒勳／台南報導】成大醫院病理部分子病理科主任何中良談癌症分子檢驗面面觀。衛教內容如下 :

癌症分子檢驗的重要性
科學日新月異，癌症的診斷也越來越微細化，現在已經到了分子診斷的層面了。舉例而言，若干急性白血病是以分子變化作為疾病分類的依據，分子檢驗已成為診斷、預後以及治療的重要依據。又如蕭萬長副總統所接受的肺癌標靶治療，一般是以表皮生長因子（EGFR）基因突變的狀況，做為是否用藥的依據。在顯示癌症分子檢驗在現代醫學的重要性。

成大醫院的癌症分子檢驗部門---病理部分子病理科
成大醫院自創院之初便已在病理部之下設立分子病理科。近年來在病理部周楠華主任與顏經洲主任任內積極發展。該科現任科主任何中良醫師表示：「我們在人員、設備及運作方面，皆以品質為優先」。「所謂雙拳難敵四手，三個臭皮匠勝過一個諸葛亮，成大醫院的癌症分子檢驗，除了本人以外，尚有病理學科呂政展教授與醫技系黃溫雅教授，共同參與研發、品管與簽發報告的工作。除此之外，還有三位年輕主治醫師參與報告簽發；6名技術人員皆具備醫檢師證照，其中5人擁有分子生物相關碩士學歷。陳怡伶技術組長同時也是成大醫技系的兼任講師」。「我們的人員素質相當整齊，包括兩位教授全部擁有執業證照，可以說是一個檢驗醫學專業的分子診斷團隊」。

何主任進一步表示：「在實際運作層面，我們秉持認證實驗室的精神，從事每一個檢驗項目」。「三年前我們隨同整個病理部一起通過了TAF (全國認證基金會)的醫學實驗室認證，今年接受延續認證的考驗，雖然標準又往上提高了，我們還是順利通過TAF」。「我們總共有15項TAF認證、符合ISO15189國際標準的分子檢驗項目，每一項都有外部能力測試。例如前面提到的EGFR基因突變，我們是定期向美國的認證機構購買未知的測試檢體，以測試我們的檢驗能力。另外也和台大醫院等進行實驗室間比對。經由這些來自外部的測試，可以證明我們的品質，並找出可能的盲點，並非自己認為妥當就可以的」。

何主任接著表示：「在設備採購方面，我們也是以醫療品質為首要考量」。「例如最近由林炳文院長批准購入的核酸序列分析儀，可用於EGFR突變分析，我們率先引進符合衛生署體外診斷醫材(IVD)查驗登記的機型，而非較便宜的研究用機台。該設備從裝機、訓練到日常操作，都有嚴格控管。比方說它會自動偵測使用的試劑，效期一過就不讓你進行檢驗，絕對不會有試劑過期的問題」。何主任再一次強調：「我們在人員、運作以及設備方面，都是以品質為優先考量」。

與臨床醫師密切合作
醫學實驗室的首要任務，就是提供正確、即時的醫學檢驗以服務病患，而這必須與臨床醫師密切合作才能做到最好。「我們開發檢驗項目必須切中臨床的需求」何主任表示：「例如成大醫院有很好的臨床血液腫瘤團隊，我們便配合開發了一系列血液腫瘤相關的分子檢驗。

這當中我們發現本院真性紅血球增生的患者，高達23% 有jak2基因第12外顯子缺失的現象，這和西方國家只有1.9%到5%不等相較，有顯著的差別。於是我們和血液腫瘤科陳彩雲醫師一起探討這個現象，共同將成果發表在國際知名的刊物上面。我們建議亞洲地區，或至少是我們南台灣，在診斷真性紅血球增生症的時候，最好要加驗jak2基因第12外顯子缺失，才不會有所遺漏」。

「此外，我們的腫瘤科主任蘇五洲醫師有許多的肺癌患者」何主任接著說：「從去年開始，我們與蘇醫師合作進行EGFR突變分析，到上星期為止總共完成168例，其中87例有EGFR突變，佔52%。」，「肺癌的標靶治療，其效用不亞於一般的化學治療藥物，但是副作用較小，病人接受度也高」。

「預期明年健保有可能給付，成為肺癌治療的第一線用藥，但前提是該病人的肺癌細胞必須帶有EGFR突變，如此標靶治療才會有效」。「可惜EGFR突變分析這項檢驗並非健保給付項目，病人必須負擔8000元的檢驗費用」何主任惋惜的說：「未來希望健保能夠給付相同金額，俾使各大醫學中心可以提供高品質的EGFR突變分析檢驗」。

持續進步，繼續發展
醫療技術日新月異，尤其是尖端的癌症分子檢驗，持續進步是優秀實驗室必備的要件。關於這方面何主任說道：「除了經常性的文獻閱讀之外，我們也從許多管道得到國外的資訊，例如加入討論群，出國開會等。先前提到我們向美國的認證機構購買能力測試，其解答也富含教育性的內容，並且會列出各實驗室方法技術的統計，可以得知國外技術趨勢的真貌」。「當然最直接的方法就是到國外去學」何主任說道：「我們呂政展教授目前正在美國進修，接著會是陳怡伶組長，明年到後年則是黃溫雅教授赴美進修，之後或許會輪到我」。「本院蘇益仁副院長自去年上任以來，非常關注本單位，時常提醒我們要持續進步，並且提供人員、設備及出國方面的奧援。未來在蘇副院長的擘劃下，成大醫院的分子檢驗將會進一步整合，得到更大的發展」。